Dostawa materiałów okulistycznych

Dostawa materiałów okulistycznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów okulistycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - n/d pakietu nr 14

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.),

— Rozp. Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozp. Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozp. Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

3. Oferowane leki muszą spełniać wymagania przewidziane ustawą Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.) – dotyczy pak. nr 14

4. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 pakietów.

Pakiet nr 1 – Soczewki akrylowe hydrofobowe Q; soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, akrylowe; soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, asferyczne, akrylowe; soczewki toryczne

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Soczewki akrylowe hydrofobowe Q; soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, akrylowe; soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, asferyczne, akrylowe; soczewki toryczne - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 2 – Soczewki do fiksacji

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Soczewki do fiksacji - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 3 – Kastompaki

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pozycja 1 - Kastompaki - 3 030 szt.

Pozycja 2 - Dzierżawa aparatu do zabiegu zaćmy - 24 miesiące

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 4 – Materiał wiskoelastyczny, zestaw wiskoelastyków

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Materiał wiskoelastyczny, zestaw wiskoelastyków - 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 5 – Nóż do witrektomii, refraktor do witrektomii, noże okulistyczne

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Nóż do witrektomii, refraktor do witrektomii, noże okulistyczne - 4 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 6 – Barwnik do torebki przedniej soczewki

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Barwnik do torebki przedniej soczewki - 220 op.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 7 – Jednorazowe zestawy do witrektomii

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Jednorazowe zestawy do witrektomii - 5 pozycji asortymentowych.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Przedmiot zamówienia w pozycji 1–5 musi być kompatybilny z aparatem do witrektomii tylnej oraz fakoemulsyfikacji w pakiecie nr 13

Pakiet nr 8 – Roztwór błękitu trypanu

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Roztwór błękitu trypanu - 240 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 9 – Olej silikonowy i dekalina

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Olej silikonowy i dekalina - 3 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 10 – Gazy

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Gazy - 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 11 – Barwnik do szklistki i błony

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Barwnik do szklistki i błony - 20 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 12 – Materiał wiskoelastyczny – hydroksypropylometyloceluloza

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Materiał wiskoelastyczny – hydroksypropylometyloceluloza - 240 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 13 – Dzierżawa aparatu do witrektomii tylnej oraz fakoemulsyfikacji

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Dzierżawa aparatu do witrektomii tylnej oraz fakoemulsyfikacji - 24 miesiące.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 14 – Lek do wstrzykiwań

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Lek do wstrzykiwań - 151 op.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 15 – Pierścień napinający torebkę soczewki

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pierścień napinający torebkę soczewki - 40 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 16 – Jałowy izotoniczny roztwór chlorku sodu

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Jałowy izotoniczny roztwór chlorku sodu - 3 270 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Pakiet nr 17 – Nić syntetyczna pleciona, wchłanialna

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Nić syntetyczna pleciona, wchłanialna - 24 op.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

1. Wykonawca musi posiadać koncesję, zezwolenie lub licencję na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym przedmiotem zamówienia tj. prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 499 z późn. zm.). Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania ww. dokumentów – dotyczy pakietu nr 14.

2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (pkt 3.1. rozdz. IX SIWZ), zostanie wezwany do przedłożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów):

2.1. Koncesji, zezwolenia lub licencji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.) - dotyczy pakietu nr 14 (zgodnie z pkt 4.4. ppkt 4.4.1. rozdz. IX SIWZ)

3. Podstawy wykluczenia:

3.1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne);

3.2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/ów w następujących przypadkach - wybrane przez Zamawiającego przesłanki wykluczenia fakultatywne, przewidziane w art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 4 ustawy (przesłanki fakultatywne).

4. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia (pkt 2.1. i 2.2 rozdz. IX SIWZ) zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów):

4.1 informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

4.2 odpisu z właściwego rejestru lub z CEiDG, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

4.3 oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

4.4 oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

5. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca przekazuje, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potwierdzające,że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Oświadczenie należy złożyć w postaci elektronicznej, podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Uwaga (dotyczy wszystkich dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia):

W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę, dokumenty o których mowa w pkt 4 oraz 5 zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę.

6. Dokumenty składane przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP określa §7 i §8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy (załącznik nr 4).

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy na warunkach określonych we wzorze umowy (załącznik nr 4 do SIWZ)

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., Dział Zamówień Publicznych

1. Informacje dotyczące procedury otwarcia zostały opisane w rozdziale XVII SIWZ.

2. Sposób przygotowania oferty został opisany w rozdz. XII oraz XVI SIWZ.

3. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu.

II kwartał 2021 r.

1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: pakiet nr 1 - cena 60 %, jakość - 40 %; pakiet nr 2-12, 14-17 - cena 100 %; pakiet nr 13 - cena 60 %, ocena techniczna aparatu - 40 %.

2. Zamawiający przewidział zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp - tzw. procedury "odwróconej”.

3. Dot. sekcji IV.2.6) - min. okres, w którym oferent będzie związany z oferta wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.

4. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia(w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym zgodnie z postanowieniami pkt 4.1 rozdziału IX oraz postanowieniami pkt 2 rozdziału XII SIWZ.

5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia), zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia) zgodnie z pkt 5 ppkt 5.1-5.3 rozdziału IX SIWZ.

6. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 58 245,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście czterdzieści pięć złotych)– gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu do którego przystępuje.Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa XIV rozdział SIWZ.

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179–198 g ustawy).

2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zam. przepisów ustawy.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.

4. Terminy wnoszenia odwołań:

4.1. Odw. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2. Odw. wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej,

4.3. Odw. wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1. i 4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odw. przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zam. jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1 Odw. powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania;

5.2. Odw. wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej, w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym;

5.3. Odw. podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a) nie zawiera braków formalnych;

b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania);

5.4. Odw. przesyła kopię odwołania Zam. przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zam. mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy;

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zam. za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem;

6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze;

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego (...);

6.5. W postępowaniu nie można rozszerzyć żądania odwołania (...)